因报价高,辉瑞新冠口服药Paxlovid在医保谈判中出局,此次出局后,该药在中国的本地化生产是否还会持续?
作为辉瑞日前选定的代工厂华海药业(600521.SH),1月9日股价开盘后一度重挫超过8%,截至收盘时,股价跌3.22%。
去年8月,辉瑞与华海药业达成合作,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
今日,华海药业董秘办相关人员回复第一财经记者称,公司还在推进辉瑞产品本地化生产的各项工作,以保障产品在中国市场的供应。
但对于何时可以真正启动Paxlovid本地化生产,华海药业表示“具体得问辉瑞”。
第一财经记者亦向辉瑞了解中国本地化生产进展,但未获得回复。
去年10月28日,中国本土创新药企歌礼制药也(01672.HK)宣布,和辉瑞就新冠药物Paxlovid签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议,根据协议,歌礼制药将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼制药的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物Paxlovid,并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片,以惠及中国大陆的患者。协议自签署之日起生效,有效期为5年。该产品实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单。
Paxlovid主要是由两种药物奈玛特韦/利托那韦组合而成,奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶(MPRO,也被称为3CL蛋白酶)抑制剂,其与低剂量的利托那韦组合给药,有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性,以帮助对抗新冠病毒。利托那韦也是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼制药目前拥有中国生产的唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片,其利托那韦片于2021年9月获中国药监局批准上市。
目前,歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓亦回应第一财经记者称,辉瑞Paxlovid医保谈判失败一事,对歌礼与辉瑞的合作没有影响。
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